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 | Avec le RDM, nombre de logiciels jusqu'ici considérés comme DM de Classe I vont passer en Classe IIa et devront donc être marqués CE par un organisme notifié. Heureusement pas tous. Covartim nous explique la situation et l'intérêt pour certains fabricants de s'appuyer sur le guide... Lire la suite. |
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 | En moins de 3 ans, la PME Laser Cheval a réussi l'exploit de mettre sur le marché deux machines laser femtoseconde : la Saphir et la Iolite, tout en changeant de locaux. Ces équipements ont tout lieu d'intéresser le secteur médical, de même que les nouveaux process que l'entreprise... Lire la suite. |
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 | Spécialisé dans le rachis, NuVasive a décidé de se lancer dans la fabrication additive il y a 4 ans, en misant sur l'expertise de 3D Systems. Il n'aura fallu que 14 mois au fabricant pour concevoir, qualifier et mettre sur le marché une gamme optimisée d'implants imprimés en... Lire la suite. |
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 | Le Norvégien Mascot annonce de nouveaux adaptateurs secteur conformes à la norme EN 60601-1 pour la sécurité médicale, ainsi qu'aux dernières spécifications d'éco-conception en matière d'efficacité énergétique. Lire la suite. |
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 | De nombreux fabricants s'interrogent à l'approche de mai 2020, quant au renouvellement du marquage CE de leur dispositif médical. Le niveau d'exigence des organismes notifiés paraît parfois injustifié. Fort de son expérience, Gérard Sorba nous fait part de ses recommandations. Lire la suite. |
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 | Le laboratoire de métrologie dimensionnelle du Cetim basé à Senlis, dispose désormais d'un système de métrologie 3D optique InfiniteFocusG5 AdvancedReal3D de Bruker Alicona, pour répondre Lire la suite. |
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 | Aujourd'hui, la plupart des implants actifs sont alimentés par piles. Une situation qui devrait évoluer au profit des batteries rechargeables, pour des raisons technologiques, mais aussi dans le cadre de la transition en faveur de "soins responsables". C'est ce que nous explique Kevin... Lire la suite. |
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