mardi 17 septembre 2019

Réglementation - Implants - Plasma - Biocompatibilité - Simulation - Utilisabilité

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Newsletter du 17 septembre 2019

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Norme clé pour la maîtrise du conditionnement des dispositifs médicaux stériles, l'ISO 11607-1 a fait l'objet d'une révision en 2019. Le cabinet de conseil Aexiqual explique ici les principales évolutions de ce texte. Lire la suite.
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Pour célébrer le 15e anniversaire de la conférence internationale Implants, Ali Madani, président d'Avicenne, convie son auditoire à Paris, durant le congrès annuel de la Sofcot. Il exposera à cette occasion les perspectives du marché de l'orthopédie et les enjeux du secteur de la... Lire la suite.
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Fabrication additive et DM : quels enjeux pour le futur ?
A l'approche du congrès sur la fabrication additive pour les DM, qui se tiendra à Londres les 3 et 4 décembre, le magazine on-line Pharma IQ a interviewé Paul Unwin, Président du comité stratégique de la fabrication additive au Royaume-Uni. Il nous livre sa vision de la fabrication additive dans le secteur des DM en 2020. Lire l'interview.
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La technologie de buse plasma atmosphérique permet d'appliquer des prétraitements à des endroits précis des surfaces de composants en plastique. Le fabricant allemand Plasmatreat nous explique le procédé et ses avantages dans le domaine des technologies... Lire la suite.
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Les domaines de spécialité des laboratoires Lemi et Phycher Bio-Développement viennent compléter l'offre de services du groupe Icare, qui peut désormais répondre techniquement à tous les besoins concernant les essais de biocompatibilité, en particulier suivant la norme ISO... Lire la suite.
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Fin 2018 un référentiel extra-comptable basé sur 10 familles d'actifs humains est entré dans les pratiques du milieu financier et des banques. Un référentiel que les dirigeants du secteurs Medtech ont tout intérêt à utiliser pour actualiser la valeur de leurs... Lire la suite.
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Des chercheurs de la société TTP de Cambridge, au Royaume-Uni, ont développé un nouveau dispositif microfluidique de tri cellulaire destiné au traitement du cancer grâce à la simulation multiphysique. Leur choix s'est porté sur le logiciel Comsol... Lire la suite.
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L'utilisabilité d'un DM peut se révéler un atout de taille par rapport aux produits concurrents, à condition toutefois qu'elle soit bien maîtrisée. Ce constat se vérifie d'autant plus pour les DM connectés, qui présentent des spécificités compliquant davantage encore l'intégration... Lire la suite.
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mardi 3 septembre 2019

Réglementation - Analyse - Données cliniques - Electronique - Microfluidique - EtO

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Newsletter du 3 septembre 2019

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Invitée du Snitem à la dernière Journée start-up innovantes du dispositif médical, Clémentine Liard est venue partager son expérience en tant que responsable Qualité/Affaires réglementaires chez Robocath. Un témoignage riche de bonnes pratiques à suivre par les futurs entrepreneurs... Lire la suite.
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Laboratoire prestataire de services analytiques dédiés aux produits de santé, Albhades Provence a le vent en poupe. L'activité de l'entreprise ne cesse de bouillonner avec des annonces d'accréditations multiples et des investissements... Lire la suite.
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Le RDM, qui entrera en application en mai 2020, définit l'exigence de données cliniques mais il ne donne pas de clés pratiques pour les produire. Dans cet article, Jean-Pierre Meunier recense les premières démarches à effectuer avant de procéder à une investigation... Lire la suite.
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Parmi les différents projets accompagnés par la SATT Aquitaine Science Transfert figurent Diaglyc et Emulseo, qui exploitent la microfluidique à des fins médicales. Le premier concerne un pancréas artificiel en boucle fermée et le second des micro-réacteurs pour le diagnostic in... Lire la suite.
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Turck duotec a récemment développé et homologué un surmoulage direct qui supporte l'autoclavage. Les applications typiques comprennent les capteurs et l'électronique employés par exemple dans les outils motorisés, robots chirurgicaux et... Lire la suite.
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La mission principale de AFIPH Entreprises est de développer les compétences des personnes en situation de handicap. Elle propose un service de conditionnement et d'assemblage à façon de dispositifs médicaux depuis 1996. Lire la suite.
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Spécialisée dans la stérilisation à l'EtO, RSD propose des solutions clé en main modulaires. L'entreprise espagnole conçoit, fabrique, programme, qualifie, installe et met en service ses équipements conformément aux normes internationales les plus strictes et aux directives... Lire la suite.
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Fort de plus de 15 ans d'expérience en microfluidique, Bürkert conçoit des électrovannes et des pompes avec comme objectifs la précision, la reproductibilité, la réduction du volume interne, la nettoyabilité, la résistance chimique des matériaux et la réduction de transfert de... Lire la suite.
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