mardi 28 novembre 2017

FDA - Etudes cliniques - Micro-capteurs - PEEK - Formations - Innov'inMed - ABS

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Newsletter du 28 novembre 2017

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Toujours prolixe en la matière, la FDA a multiplié, ces derniers mois, les publications de documents utiles aux fabricants de dispositifs médicaux souhaitant exporter outre-Atlantique. En voici une sélection non-exhaustive... Lire la suite.
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Dans le cadre d'un dossier de demande de remboursement d'un DM, le fabricant peut solliciter une réunion précoce avec la HAS. Jean-Pierre Meunier, co-coordinateur du groupe AFCROs-DM, a interviewé le Pr Alain Bernard, ancien Vice-Président de la CNEDiMTS, pour en savoir plus sur le... Lire la suite.
Annonce
Intégrez la désinfection par UV dans vos produits
La réduction des infections nosocomiales (HAI) stimule les innovations dans les dispositifs et équipements médicaux. Les LEDs Klaran émettant dans l'UVC offrent une désinfection prouvée et sur demande qui peut être intégrée dans un large éventail de produits pour une meilleure protection au point d'intervention. Lire la suite.
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A l'occasion du salon Compamed 2017, Sensirion a annoncé l'entrée en production de son capteur de débit liquide à usage unique LD20-2600B, ainsi qu'un nouveau capteur de température de haute précision, le STS35. Lire la suite.
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Alternative au titane dans les implants du rachis, le PEEK n'interagit pas avec le tissu humain. C'est une bonne chose pour la biocompatibilité mais pas pour la croissance osseuse. Sauf si on le mélange à des zéolites chargées... Lire la suite.
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Le catalogue 2018 de CVO-Europe intègre de nouvelles formations en phase avec l'actualité réglementaire des DM et DM DIV, ainsi qu'avec la mise en place du programme d'audit unique MDSAP. Lire la suite.
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Événement dédié à l'innovation dans le domaine des sciences de la vie et de la santé, Innov'inMed a rassemblé 700 participants, 60 partenaires et 121 conférenciers, pour sa première édition qui a eu lieu les 27 et 28 octobre à... Lire la suite.
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Le producteur de plastiques techniques Elix Polymers a mis l'accent, lors du salon Fakuma 2017, sur son offre en matière d'ABS de qualité médicale, qui s'est enrichie d'un grade biocompatible pour l'impression 3D. Lire la suite.
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mardi 14 novembre 2017

Réglementation - Laser - Organismes notifiés - Raccord tube - Injection plastique

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Newsletter du 14 novembre 2017

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« Amélioration de la qualité de vie des patients et accès à l'innovation : deux priorités dans les évaluations des dispositifs médicaux ». Tel est l'intitulé de la journée organisée par la Haute Autorité de Santé dans ses locaux, le 24 novembre... Lire la suite.
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Toutes deux certifiées ISO 13485, les sociétés Laser Rhône-Alpes, expert en soudure laser, et MicroTechnic, spécialiste en usinage de précision, annoncent l'installation d'un laser en salle blanche ISO 7. Une première pour un sous-traitant français... Lire la suite.
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Caméra polyvalente avec connecteur GigE ou USB 3.1 Type-C
IDS présente une nouvelle génération de caméras industrielles uEye SE réputées dans de nombreuses applications industrielles.
La caméra sera disponible avec connecteur GigE ou USB 3.1 Type-C. Les 25 premiers modèles lancés en octobre comprennent des variantes avec des capteurs CMOS de Sony de 9 et 12 mégapixels.
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Votre organisme notifié (ON) sera-t-il encore notifié pour vos produits lors de l'entrée en vigueur du règlement ? Denys Durand-Viel, qui dirige le cabinet de conseil en réglementation DM Experts, nous explique pourquoi on peut parler de... Lire la suite.
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Spécialiste européen de la fabrication de pièces en plastiques et composites hautes performances, Dedienne Multiplasturgy Group poursuit son développement avec l'acquisition de la société CG.Tec Injection, qui maitrise le moulage de pièces pour le... Lire la suite.
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L'obtention du remboursement d'un dispositif médical (DM) en France relève parfois du parcours du combattant. Anne-Aurélie Epis de Fleurian, du Snitem, passe en revue les différentes options qui s'offrent aux entreprises. Lire la suite.
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Labellisé au niveau national comme référent du réseau thématique #HealthTech, le cluster Medicalps anime, fédère et structure désormais l'écosystème des technologies de santé sur l'ensemble du territoire alpin. Lire la suite.
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Spécialiste des composants de transfert de fluides, BioPure a développé un système hygiénique de serrage à usage unique qui assure une connexion sécurisée en moins de 12 secondes, avec une fermeture simple et sans effort d'une seule... Lire la suite.
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