mardi 12 décembre 2017

Réglementation - Usinage - ISO 13485:2016 - Open innovation - Suture - Pharmapack

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Newsletter du 12 décembre 2017

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Maetric a publié un rapport de recherche quantifiant l'avantage compétitif dont peuvent bénéficier les fabricants de DM capables de se mettre rapidement en conformité avec le règlement européen. Lire la suite.
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Spécialisé dans l'usinage de pièces complexes pour le médical, Coulot Décolletage a fait appel à MMC Metal pour l'aider à Lire la suite.
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Intégrez la désinfection par UV dans vos produits
La réduction des infections nosocomiales (HAI) stimule les innovations dans les dispositifs et équipements médicaux. Les LEDs Klaran émettant dans l'UVC offrent une désinfection prouvée et sur demande qui peut être intégrée dans un large éventail de produits pour une meilleure protection au point d'intervention. Lire la suite.
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Organisé dans le cadre de l'événement annuel Agora Qualité, ce séminaire sur la norme ISO 13485:2016 vise à sensibiliser les participants sur l'essentiel des exigences, processus et documents et à répondre à leurs... Lire la suite.
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Plus de 200 participants, 18 problématiques concrètes, 14 solutions viables élaborées : le marathon d'innovation ouverte en santé a dépassé les espoirs des organisateurs, le Grand Besançon et le Pôle des Microtechniques. Lire la suite.
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Teleflex Medical OEM a développé une technologie de suture innovante qui se distingue par une structure "deux-en-un" permettant de diminuer l'étranglement des tissus et l'effet coupant en cas de risque de passage trans-tissulaire. Lire la suite.
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Du programme de Pharmapack Europe 2018, on retiendra un focus particulier sur les défis que représentent les produits biologiques et un soutien plus marqué aux start-up innovantes. Lire la suite.
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mardi 28 novembre 2017

FDA - Etudes cliniques - Micro-capteurs - PEEK - Formations - Innov'inMed - ABS

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Newsletter du 28 novembre 2017

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Toujours prolixe en la matière, la FDA a multiplié, ces derniers mois, les publications de documents utiles aux fabricants de dispositifs médicaux souhaitant exporter outre-Atlantique. En voici une sélection non-exhaustive... Lire la suite.
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Dans le cadre d'un dossier de demande de remboursement d'un DM, le fabricant peut solliciter une réunion précoce avec la HAS. Jean-Pierre Meunier, co-coordinateur du groupe AFCROs-DM, a interviewé le Pr Alain Bernard, ancien Vice-Président de la CNEDiMTS, pour en savoir plus sur le... Lire la suite.
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Intégrez la désinfection par UV dans vos produits
La réduction des infections nosocomiales (HAI) stimule les innovations dans les dispositifs et équipements médicaux. Les LEDs Klaran émettant dans l'UVC offrent une désinfection prouvée et sur demande qui peut être intégrée dans un large éventail de produits pour une meilleure protection au point d'intervention. Lire la suite.
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A l'occasion du salon Compamed 2017, Sensirion a annoncé l'entrée en production de son capteur de débit liquide à usage unique LD20-2600B, ainsi qu'un nouveau capteur de température de haute précision, le STS35. Lire la suite.
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Alternative au titane dans les implants du rachis, le PEEK n'interagit pas avec le tissu humain. C'est une bonne chose pour la biocompatibilité mais pas pour la croissance osseuse. Sauf si on le mélange à des zéolites chargées... Lire la suite.
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Le catalogue 2018 de CVO-Europe intègre de nouvelles formations en phase avec l'actualité réglementaire des DM et DM DIV, ainsi qu'avec la mise en place du programme d'audit unique MDSAP. Lire la suite.
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Événement dédié à l'innovation dans le domaine des sciences de la vie et de la santé, Innov'inMed a rassemblé 700 participants, 60 partenaires et 121 conférenciers, pour sa première édition qui a eu lieu les 27 et 28 octobre à... Lire la suite.
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Le producteur de plastiques techniques Elix Polymers a mis l'accent, lors du salon Fakuma 2017, sur son offre en matière d'ABS de qualité médicale, qui s'est enrichie d'un grade biocompatible pour l'impression 3D. Lire la suite.
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mardi 14 novembre 2017

Réglementation - Laser - Organismes notifiés - Raccord tube - Injection plastique

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Newsletter du 14 novembre 2017

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« Amélioration de la qualité de vie des patients et accès à l'innovation : deux priorités dans les évaluations des dispositifs médicaux ». Tel est l'intitulé de la journée organisée par la Haute Autorité de Santé dans ses locaux, le 24 novembre... Lire la suite.
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Toutes deux certifiées ISO 13485, les sociétés Laser Rhône-Alpes, expert en soudure laser, et MicroTechnic, spécialiste en usinage de précision, annoncent l'installation d'un laser en salle blanche ISO 7. Une première pour un sous-traitant français... Lire la suite.
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Caméra polyvalente avec connecteur GigE ou USB 3.1 Type-C
IDS présente une nouvelle génération de caméras industrielles uEye SE réputées dans de nombreuses applications industrielles.
La caméra sera disponible avec connecteur GigE ou USB 3.1 Type-C. Les 25 premiers modèles lancés en octobre comprennent des variantes avec des capteurs CMOS de Sony de 9 et 12 mégapixels.
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Votre organisme notifié (ON) sera-t-il encore notifié pour vos produits lors de l'entrée en vigueur du règlement ? Denys Durand-Viel, qui dirige le cabinet de conseil en réglementation DM Experts, nous explique pourquoi on peut parler de... Lire la suite.
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Spécialiste européen de la fabrication de pièces en plastiques et composites hautes performances, Dedienne Multiplasturgy Group poursuit son développement avec l'acquisition de la société CG.Tec Injection, qui maitrise le moulage de pièces pour le... Lire la suite.
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L'obtention du remboursement d'un dispositif médical (DM) en France relève parfois du parcours du combattant. Anne-Aurélie Epis de Fleurian, du Snitem, passe en revue les différentes options qui s'offrent aux entreprises. Lire la suite.
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Labellisé au niveau national comme référent du réseau thématique #HealthTech, le cluster Medicalps anime, fédère et structure désormais l'écosystème des technologies de santé sur l'ensemble du territoire alpin. Lire la suite.
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Spécialiste des composants de transfert de fluides, BioPure a développé un système hygiénique de serrage à usage unique qui assure une connexion sécurisée en moins de 12 secondes, avec une fermeture simple et sans effort d'une seule... Lire la suite.
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mardi 31 octobre 2017

Conjoncture - Nettoyage - Modélisation - Réglementation - Composants à usage unique

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Newsletter du 31 octobre 2017

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Le 11ème rapport LIMEDex confirme, avec un indice de 8,3 points, le regain d'optimisme des entreprises medtech, entamé en début d'année. Un optimisme que risquent de réfréner les coûts induits par les nouveaux règlements européens. Lire la suite.
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À l'occasion du 3DExperience Forum North America, Dassault Systèmes a dévoilé le franchissement de nouvelles étapes dans le cadre de son projet Living Heart, avec un accès facilité au modèle de cœur 3D désormais disponible dans le... Lire la suite.
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Le groupe Fisa se distingue par une offre de solutions de nettoyage sur-mesure qui peuvent être validées au sein de laboratoires d'applications et d'essais pour réduire le risque industriel. Cette validation pourra bientôt se faire en salle propre au niveau de la filiale... Lire la suite.
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Afin d'aborder de façon constructive la transition réglementaire en cours, les fabricants de DM et de DM DIV sont invités par le LNE à venir rencontrer le 7 décembre prochain ses experts, ceux de l'ANSM, de HIBC ainsi que des représentants d'autres... Lire la suite.
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Spécialisé dans la chimie organique et la caractérisation de matériaux, Filab se positionne comme le 1er laboratoire accrédité ISO 17025 par le Cofrac pour les analyses de résidus de nettoyage HCT et COT sur les dispositifs... Lire la suite.
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Référence en matière de composants OEM à usage unique destinés aux applications médicales, l'américain Qosina vient de publier l'édition 2018 de son catalogue, qui s'est enrichi de 150 nouvelles pièces pour proposer plus de 5000... Lire la suite.
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