Pour faciliter la diffusion de la technologie microfluidique, les chercheurs du Leti, institut CEA Tech, poursuivent deux objectifs : baisser les coûts, en développant des matériaux économiques, et faciliter la fabrication des dispositifs, en standardisant leurs composants ou leurs ... Lire la suite...
Spécialisé dans la formation continue des professionnels des industries de santé, l'IFIS a élaboré, avec le SNITEM, une formation d'une demi-journée pour comprendre les "révolutions" de l'environnement réglementaire du DM. Pascale Cousin viendra décrypter les textes du nouveau ... Lire la suite...
Agréée des deux côtés de l'Atlantique pour attribuer des codes UDI, l'association HIBCC a publié un document détaillant les différences entre les règlements européens et américain. On peut notamment s'interroger sur la base de données EUDAMED, censée être opérationnelle dans ... Lire la suite...
La cessation d'activité de plusieurs organismes notifiés touche certains fabricants de DM qui s'inquiètent en voyant arriver à échéance, de manière prématurée, leurs certificats CE. Afin de les aider, l'ANSM propose une procédure de dérogation de 12 mois soumise à certaines ... Lire la suite...
Le Laboratoire National de Métrologie et d'Essais (LNE) organise deux forums, le 1er décembre 2016 à Paris, avec un tronc commun le matin, et des programmes spécifiques aux DM et aux DM DIV l'après-midi. L'objectif est de faire le point sur la réglementation et les évolutions ... Lire la suite...
Entre autres nouveautés, la future réglementation européenne du DM définit les prérogatives et les exigences relatives au personnel chargé de veiller au respect de la réglementation au sein de l'entreprise du fabricant et de celle du mandataire. Un aspect que ces derniers vont devoir ... Lire la suite...
Spécialiste des styrènes, Ineos Styrolution présentera ses produits Styrolux et Novodur sur le salon K 2016 du 19 au 26 octobre 16 à Düsseldorf. Des thermoplastiques adaptés aux applications de santé, qui se distinguent par une haute transparence et une résistance chimique ... Lire la suite...
Directeur du SIAMS, Pierre-Yves Kohler nous explique la place qu'occupe l'industrie médicale au sein du salon biennal suisse des microtechniques. On apprend que le SIAMS, c'est désormais aussi un portail web, un club de réseautage et un ensemble de ... Lire la suite...
L'édition 2016 du salon Micronora, qui a eu lieu du 27 au 30 septembre, a récompensé diverses réalisations microtechniques innovantes au travers des "Microns d'Or", mais aussi pour la première fois, des "Nanos d'Or". Nombre d'entre elles ont des applications dans le ... Lire la suite...
AddiCtive Manufacturing : c'est le slogan de Poly-Shape à qui DeviceMed a rendu visite. Cette passion au service du médical repose sur une parfaite maîtrise de l'ensemble des technologies d'impression 3D. Une expertise que l'entreprise souhaite développer en partenariat avec des ... Lire la suite...
"L'emballage stérile : un élément clé pour la santé du patient" : tel est l'intitulé de ce séminaire organisé conjointement par le LNE, Dupont de Nemours, Multivac, Steris et Wipak. Au programme, une dizaine de conférences sur tous les aspects de l'emballage médical, et trois ... Lire la suite...
Spécialiste de la conception à la fabrication de pièces plastiques pour les industries de la santé, Union Plastics vient de se doter d'une nouvelle salle blanche ISO7 de 50 m2, pour accompagner sa croissance. Lire la suite...
Seul fabricant français de robots industriels 4 et 6 axes, Stäubli Robotics réunira plus de 20 partenaires, les 12 et 13 octobre prochains, sur 750 m2 d'exposition, pour présenter diverses applications de cellules robotisées. Des ateliers techniques sont également au ... Lire la suite...
Spécialisé en injection/bi-injection thermoplastique et silicone, ARaymondlife combine maitrise des polymères, certification ISO 13485 et expertise des aspects réglementaires pour proposer un accompagnement sur mesure pour chaque projet, dès l'expression du besoin et jusqu'à la ... Lire la suite...
